www.91_午夜精品久久久久久久久久久久_欧亚乱色熟一区二区三四区_国产v亚洲v天堂无码久久久91_www.91av_黄网在线_久久精品嫩草影院_欧美丰满少妇人妻精品_亚洲激情

NEWS新聞資訊

熱烈慶祝DENARASE?全能核酸酶在美國FDA注冊藥品主文件(DMF)成功
2021年8月31日,北京西美杰科技有限公司總代理的供應商c-LEcta宣布其熱銷產(chǎn)品DENARASE®全能核酸酶在美國FDA成功注冊Drug Master File(DMF,Type II),DMF號27708。DMF中包含DENARASE®全能核酸酶生產(chǎn)、工藝、包裝、儲存等詳盡信息。這些綜合文件向監(jiān)管機構證明了該產(chǎn)品的質量適用于醫(yī)藥產(chǎn)品,可支持BLA、IND、NDA等監(jiān)管申報的申請。DENARASE® DMF的注冊幫助藥企證明生物制藥、疫苗、細胞治療等藥物產(chǎn)品的質量、安全性和有效性,從而順利通過監(jiān)管部門的審評。c-LEcta現(xiàn)已準備好提供和簽署授權使用書(Letter of Authorization,LoA)。如在監(jiān)管申報過程中,有需要的客戶,請聯(lián)系北京西美杰科技有限公司。



DENARASE®全能核酸酶是一款基因序列來自粘質沙雷菌的基因工程內切酶,生產(chǎn)菌株是一種安全級別為S1級且不含內毒素的革蘭氏陽性芽孢桿菌(Bacillus.sp.) ,最大程度降低了內毒素污染風險。產(chǎn)品具有如下特點:

? 更安全

專利工藝,采用革蘭氏陽性芽孢桿菌 Bacillus sp.生產(chǎn),無內毒素殘留風險完全采用非動物來源原料,不添加抗生素

? 更高品質

酶活性高,純度大于99%更高標準

? 更高標準

符合歐盟GMP生產(chǎn)標準,通過ISO9001:2015質量體系認證,滿足生物制品研發(fā)和生產(chǎn)需求

? 現(xiàn)貨供應

國內常備現(xiàn)貨,貨期短,完善售前售后服務。








免費試用進行中


關注西美杰微信公眾號(微信號:xmjsci),回復“核酸酶試用”,填寫表單即可申請c-LEcta DENARASE® 核酸酶免費試用機會,數(shù)量有限,先到先得!

北京西美杰是DENARASE®全能核酸酶中國總代理,同時還供應核酸酶檢測試劑盒,如需了解更多信息,請致電西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.ttiwmeo.cn獲取更多資料。
在線客服
宁津县| 布拖县| 凌海市| 蒲江县| 格尔木市| 抚州市| 武山县| 延川县| 定兴县| 华池县| 林口县| 汶上县| 临海市| 北安市| 北辰区| 闸北区| 临泽县| 德钦县| 江城| 富民县| 徐州市| 南岸区| 青州市| 新和县| 永兴县| 夹江县| 衡阳县| 车险| 望城县| 玉龙| 甘德县| 沙坪坝区| 平武县| 湟源县| 凤阳县| 溆浦县| 横峰县| 中超| 措勤县| 叶城县| 汝南县|